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这个10亿抗血栓注射剂 新增规格获批并视同过评

月日，健友股份发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司生产的那屈肝素钙注射液增加个规格（），核发药品批准文号，接受该产品与那屈肝素钙注射液注射液原研进口产品生物等效的结论。表获批药品的基本情况（来源上市公司公告）图中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液的销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）那屈肝素钙注射液是一种新型的抗血栓形成药，通过解聚从猪肠黏膜中提取的肝素而得。体外实验表明，与肝素相比，低分子量肝素钙具有明显的抗活性，且只具有轻微的抗凝活

2019/11/18 9:04:50



上海：医疗机构不得发布“注射除皱”美容广告

上海工商部门日前发布广告审查提示，禁止医疗机构发布含有“注射除皱”“生物除皱”等内容的医疗美容广告，以及含有宣传型肉毒毒素内容的广告。据了解，型肉毒毒素是一种毒性很强的神经毒素，主要在医学领域用于治疗神经性疾病。但工商部门日常监测中发现，一些美容院将型肉毒毒素用于除皱美容服务，并宣称“只要打一针，永远告别皱纹”。为保护消费者的人身健康和生命安全，上海工商部门发布广告审查提示，禁止经营者利用广播电视报纸期刊互联网等发布型肉毒毒素及其制剂生产经营使用的广告；禁止医疗机构发布含有“注射除皱”“生物除皱

2008/9/22 17:28:19



华南药业土霉素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华南药业土霉素片说明书文字版药品名称通用名称土霉素片商品名称华南英文名称汉语拼音成份本品的主要成分为土霉素，其化学名甲基（二甲氨基）六羟基二氧代，八氢并四苯甲酰胺。性状本品为淡黄色片或糖衣片。适应症本品作为选用药物可用于下列疾病（）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒地方性斑疹伤寒洛矶山热恙虫病和热。（）支原体属感染。（）衣原体属感染，包括鹦鹉热性病淋巴肉牙肿非特异性尿道炎输卵管炎宫颈炎及沙眼。（）回归热。（）布鲁菌病。（）霍乱。（）兔热病。（）鼠疫。（

2023/6/7 14:46:14



赛诺菲指控礼来侵犯糖尿病药物专利

月日讯，路透社周二报道，跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物侵犯了前者的来得时（，即甘精胰岛素）项专利，并请求法院暂停礼来产品上市。美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年月宣布向美国食品药品监督管理局（）提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响，审批礼来新药将自动暂停个月，预计该药将会于年中才会获批。来得时为赛诺菲主打的糖尿病治疗药物，在年总销售业绩高达亿欧元，该药物的专利将于年月到期。目前，国内有通化东宝（）海正药业（）联邦制药（）等多家企业对该药物进行仿制。

2014/7/9 15:42:30



北京、海南、山东、辽宁等地制定短缺药品清单

月日，国家卫生健康委等个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。近期，北京海南山东辽宁等地出台地方短缺药品清单管理规定，海南山东辽宁省明确允许企业自主报价直接挂网，医疗机构自主采购。北京市药品上市许可持有人或药品生产企业，停止生产供应短缺药品清单中的品种应提前向市药监局进行停产报告，北京市还将建立短缺药品快速采购通道，对本市药品阳光采购《短缺药品目录》中的品种国家短缺药品清单中的品种和监测中新发现的短缺品种，优先保障供应，参考同期市场价格议价采购。国家短缺药品清单管

2020/7/7 9:05:37



一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11