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气囊导管結石摘出用

    产品名称: 气囊导管結石摘出用バルーンカテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2222952号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】B5-2Q
    【结构及组成】该产品由气囊、软管、保护管、支管、注入口、分支管、送气口、探针帽、旋塞、气囊连接固定部构成。气囊材料为天然橡胶,软管材料为含硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品与内窥镜配合使用,用于回收胰胆管结石,不留存于体内。请勿用于其它用途。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3527-2013《气囊导管》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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