相关资讯

中华人民共和国药品管理法（九）——法律责任

第九章法律责任第七十三条未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十四条生产销售假药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《

2010/8/4 17:19:35



ADC，正掀起国内第二波创新药浪潮！

抗体偶联药物是由高特异性的单克隆抗体与高活性的小分子毒性药物通过连接子连接而成，在针对肿瘤的精准打击方面具有很大的潜力，该类药物被业内认为是掀起国内第二波创新药浪潮的领域，目前也是创新药研发赛道中尤其火热的赛道。截至年月，全球有款上市的抗体偶联药物，其中有款在中国上市，包括罗氏的恩美曲妥珠等个进口药品，以及本土药企荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗。东吴证券表示，抗体偶联药物作为一款具有靶向性的化疗药物，对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势，不仅单药末线用药具有良好的

2022/9/11 22:21:11



总局中药保护品种公告（延长保护期第8号）（2017年第9号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护宋体序宋体号宋体药品名称宋体保护级别宋体保护期限宋体保护品种号宋体生产企业宋体结石康胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体河南羚锐制药股份有限公司宋体云南白药宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体云南白药集团股份有限公司宋体云南白药胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体云南白药集团股份有限公司特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/1/18 17:30:01



新福音！科学家发现对抗前列腺癌的升级武器

诊所的研究人员首次发现批准的治疗转移性前列腺前列腺癌药物的代谢产物抗癌抗癌性能优于其前体。该研究结果于月日在线发表在《》上。诊所的医学博士发现一种类固醇抑制剂的代谢产物在前列腺癌病人以及模型动物体内具有更强的生理活性。此外他们发现与相比，对侵略性前列腺癌细胞的杀伤力更强，这意味着一些患者能受益于的直接治疗。雄激素男性荷尔蒙可激发前列腺癌细胞，当前列腺癌细胞扩散时，通常用“雄激素夺取疗法”来切断肿瘤的能量供应。然而具有侵略性的转移性肿瘤能抵抗这种疗法。在年出版在《》的研究中，描述了一种基因突变可使

2015/6/3 9:38:52



白加黑等含麻感冒药转处方药市场洗牌论再起

日前，国家药监局发布公告称，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氯累伪麻缓释片，氨酚氯雷伪麻缓释片那敏伪麻胶囊胶囊扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药处方药管理，同时要求药品生产企业对相关药品说明书进行修改。业内人士看来，这一新政，可能对感冒药感冒药市场现有市场构成洗牌效应。据国家药监局药品数据库显示，上述种制剂对生产产家颇多，比较知名的如中美史克利君先灵葆雅等均有产品在公告涉及的名单之内。医药行业资深人士杨昌顺如是说到，“依照药品管理法，处方药必须凭医生处方销售，而非处方药可以由

2012/12/12 11:56:50



上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告（第15号）（2017年3月31日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市金山区龙山路号上海市金山区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海顺源开乐药房（普通合伙）零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山工业区开乐大街号一层杨

2017/3/31 0:00:01