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食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新修订《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作，现将有关问题通知如下一关于新的强制性标准实施之日前受理产品审查问题对于申报注册的医疗器械，其产品技术要求中引用的强制性标准发生变化的，除总局在发布实施标准文件中另有规定外，在新标准实施之日前受理注册检验的产品，仍按照原标准进行检验审评和审批。自新标准实施之日起，企业应实施新标准，产品应符

2015/11/4 12:00:01



2017十大畅销抗癌药：Keytruda增速超170％！

抗癌药是目前市场规模最大的治疗领域，的数据显示，年全球抗癌药市场高达亿美元。据预测，这一数字将以的年复合增长率增长，到年实现翻番，达到亿美元。与此同时，抗癌抗癌药在全球医药市场中的份额也将从年的扩大至年的。在这期间，位列畅销抗癌药榜单的个产品预计是该治疗领域市场扩容的重要驱动力默沙东（）的新基医药（）的，以及百时美施贵宝（）的。此外，阿斯利康（）的与公司尚处于期临床的也将是重要推力。这些新星的崛起，将弥补生物类似药竞争对榜单中的及造成的收入损失。根据相关企业披露的年前三季度销售数据，网站列出了畅

2018/1/17 9:21:26



中源协和加速布局细胞基因领域 股价连创新高

月日刚刚复牌的中源协和表现神勇，近期股价迭创新高，丝毫不惧大盘震荡调整；昨日受上证综指大涨点收复点重要关口提振，该股再度放量上涨，单日涨幅达到。截至收盘，中源协和每股上涨元报元，创出新的股价纪录。追根溯源，在近期投资者追捧题材股的热潮中，中源协和凭借筹建佛山细胞基因基地利好受到市场关注。根据中源协和最新公告，该公司拟投资亿元与广东省佛山市顺德区经济和科技促进局顺德区同天信息科技公司合作，共同打造集生命科学仪器制造细胞与基因产品制备生产生物资源与信息储存和生命健康技术服务等为一体的细胞基因工程产业

2014/12/17 9:11:07



药食同源，饮食助你防病养生

所谓药食同源，很多食物也可以起到药物的功效，所以大家应该多了解食物的营养成分，以充分发挥其保健防病的功效。啤酒含有丰富的抗氧化剂，可以预防动脉硬化，预防血栓生成，所以适量喝啤酒可以保护心脏，预防心血管疾病，但要注意每天一杯即可，多喝反而有害。鱼肉中含有丰富的镁元素，而镁元素有抑制哮喘的功效，所以患有哮喘者应该多吃鱼。大蒜是抑菌蔬菜，对消灭真菌很有效，所以患有脚气着可以用大蒜擦涂患处，既可以止痒也可以减轻脚气症状。杏仁中含有丰富的维生素，而维是延缓衰老的佳品，可缓解因大脑衰老而导致的记忆力衰退情况

2011/12/26 11:16:15



猝死、慢病…5个答案“解锁”不健康生活方式

编者按随着人们生活水平的日渐增长，健康意识也逐步增加，“养生”成为人们挂在口头上的常用词汇。从保温杯里泡枸杞到各种养生场馆的应运而生，养生也从口头走向了实践环节。世界卫生组织研究发现，影响健康因素中，生物学因素占环境影响占行为和生活方式占医疗服务仅占。因此，最简单最有效的养生方法，就是培养健康生活方式。不健康的生活方式有哪些上海市健康促进委员会办公室上海健康医学院上海市健康促进中心曾共同开展“影响市民健康的不良生活方式”社会调查，共列举出条影响市民健康的不良生活方式，你中几条影响市民健康的不良生

2020/10/22 8:55:04



药品被取消集采中选资格 两企业列入“违规名单”

中新网北京月日电记者邵萌第十批国采结果陆续在全国各省份落地执行之际，一款中选药品因质量问题被取消中选资格。国家组织药品联合采购办公室下称“联采办”月日发布公告称，根据当日药监部门发布的监督检查通告，持有人山西阳和医药技术有限公司下称“山西阳和医药”委托山西国润制药有限公司下称“山西国润制药”生产的帕拉米韦注射液注射液不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施。公告显示，联采办决定取消山西阳和医药帕拉米韦注射液中选资格，同时将山西阳和医药以及山西国润制药列入“违规名单”，

2025/4/11 9:22:26