|
|
电解质内部标准液
产品名称: |
电解质内部标准液Internal Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403046号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
2013.07.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】JEOL Ltd. 【注册人住所】3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan 【生产地址】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816, Japan 【型号、规格】200mlx1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3865-2012 【备注】变更内容:原注册内容“甲醛<1.0%,Na+65mmol/L,K+ 1.75mmol/L,Cl- 42.5mmol/L”,变更为“甲醛<0.1%,Na+ 65mmol/L,K+ 1.75mmol/L,Cl-42.5mmol/L。” 原注册内容“Fujisawa-shi,Kanagawa-ken, Japan”,变更为“2023-1, Endo,Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816,Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|