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国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



国家食品药品监督管理总局关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告（第49号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则版的公告为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，强化企业生产许可审查，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《乳品质量安全监督管理条例》《食品生产许可管理办法》和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则版》。婴幼儿配方乳粉生产企业的生产许可证有效期届满换证审

2013/12/16 12:00:01



Synthes GmbH公司对多维锁定肱骨近端髓内钉系统进行召回

近日，根据强生上海医疗器材有限公司报告，由于螺钉横向孔槽变形等原因，公司对其生产的多维锁定肱骨近端髓内钉系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/22 11:02:01



中医药发展成为民主党派提案关注热点

随着年全国政协大会的开幕，有关促进和规范中医药发展的话题再次成为民主党派的关注热点。“将符合条件的中医医疗机构优先纳入城镇职工基本医保定点机构城镇居民医保定点机构和新农合定点医疗机构范围。将符合规定的中医诊疗项目中药饮片院内中药制剂和中成药优先纳入城镇职工基本医疗保险城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗基金的支付范围，逐步增加纳入报销范围的中医诊疗项目和中药品种，降低中医药报销起付线，提高中医药报销比例。”民进中央在今年的两会提案中极力为促进中医药发展建言献策。同时，民进中央建议，建立政府中医药投

2016/3/4 9:26:03



国家食品药品监督管理局注册司关于征求药品注册申请表报盘程序（调整版）意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关直属单位，有关单位根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发号）国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法号）精神，我司对相关行政许可事项的药品注册申请表报盘程序进行了调整，现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈我司。药品注册申请表报盘程序（调整版）请登录国家局外网网站（）自行下载。联系人王琳联系电话电子邮箱国家食品药品监督管理局药品注册司年月日

2013/3/14 0:00:00



化学常用药价格再调整

国家发改委近日发出通知，决定从月日起调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，此次调价共涉及类药品，多个品种多个代表剂型规格，平均降价幅度为，其中高价药品平均降幅达到。国家发改委有关负责人介绍，本批调价的药品主要为抗生素抗生素神经激素循环抗肿瘤抗肿瘤免疫和血液制品等类药品，且大部分为临床常用药。本轮调价中，原研药和专利药价格降幅大。主要原因有两点，第一，这类药品单价普遍较高，相同降价比例所对应的金额显然更大，第二，这类药品竞争度低，实际交易价与原最高零售限价非常接近，降价效果就更明显一

2013/1/14 12:10:41