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纤维蛋白原测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)Turbox Fibrinogen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400701号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【生产地址】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】60测定/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂盒由纤维蛋白原缓冲液(Tris)30mlx1 、纤维蛋白原空白缓冲液(Tris)30mlx1、纤维蛋白原抗血清试剂(猪抗人纤维蛋白)2.0mlx1 、定标液(人血浆纤维蛋白原,冻干)1.0mlx1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血浆中的纤维蛋白原(Fib)浓度进行定量散射检测。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 6905-2012

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