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唯有Me-only才能救中国新药

我经过了十多年跟踪性新药的实践，做了十几个，却痛苦地发现这是自欺欺人的昂贵的无效的劳动，十到十五年一个新药研发出来，再生产，从商业角度来讲这个药成功的可能性是没有的，新药模式虽然简单，但是开发费用一样昂贵，一样要花大量的时间来。我现在不想这样做了，也希望大家不要这样做。黄振华做新药是世界上最难的工作，没有捷径。一个新药研发成本大概亿美金，发现新药对大药厂来讲也是一个很大的挑战，因为投入越来越多，产出却越来越低。对中国医药企业而言，基于临床未满足的需求，回归到新药的基本目的，从临床中发现新药，打造

2015/10/30 14:33:56



3月1日起药品技术转让注册申请由CFDA审评审批，省局停止受理

月日，官网发布《食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知》，对相关工作进行了部署。年月日，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号，以下简称《通知》）。该《通知》是实施新修订药品生产质量管理规范（药品）的过渡性文件，目前，药品实施工作的过渡期已结束，相应的技术转让工作也应停止。为做好《通知》涉及的药品技术转让后续工作，要求，自年月日起，已获国家食品药品监督管理总局批复授权的省级食品药品监

2017/2/23 9:14:29



2011年南京药交会-威联会

年月日，南京。威联会在大雨中如期展开。然而无论大雨来势多么滂沱，依然无法浇灭环球医药招商网一心只为客户的服务精神。面对熙攘的人流和骤雨狂风，环球人的热情丝毫不减，以职业的操守和专业的微笑迎接着每一位远道而来参加南京药交会的同仁。责任编辑吴超

2011/7/17 19:47:02



医药企业夏季招商路举步维艰

对很多医药招商企业来说，进入夏季后，销量就开始下滑促销力量也并不明显，这让很多招商人和招商企业的招商路举步维艰。专家认为药店不妨多开展一些有助于提升药店品牌的活动，此类活动一方面可以吸引顾客的注意力，有助于增加客流量，另一方面也有助于提升药店的品牌，为秋冬的销售打下良好的品牌基础。具体来说夏季的品牌营销策略可以采取以下几种方法服务营销与短暂的促销相比，优质的服务才是吸引顾客的最有效的手段，而服务的好坏也直接决定了药店各类营销活动是否可以取得成功。医药招商网表示，药店的服务可分为专业化的药学服务和

2011/8/30 13:31:51



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



多家药企完成医药代表备案制 销售指标要取消？

“现在业内的备案制进展挺快的，不少药企都已经基本完成了备案制。”多家药企，完成医药代表备案近日，根据微信公众号医药代表消息，最近已有多家药企启动医药代表备案制，包括罗氏辉瑞赛诺菲等外资企业，也有和黄药业等内资企业。比如辉瑞公司已经向员工发布沟通函，表示公司将按照国家相关要求，为员工在指定备案平台进行备案及信息公示，以便其合法合规的开展学术推广活动。而医药代表消息显示，和黄药业从月中旬起，就开始收集医药代表的相关信息，包括填写备案信息采集表照片学历及学位证书等，要求在月日之前完成。对此，赛柏蓝特约

2020/11/16 9:21:17