[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

辅助试剂

    产品名称: 辅助试剂N Supplementary Reagent L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400370号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】辅助试剂/A:6 × 0.5 mL,辅助试剂/B:2 × 6 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6733-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂:叠氮钠<1g/L。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,有效期 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在BN*系统上使用免疫球蛋白E测定试剂盒, β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒通过免疫散射比浊法检测免疫球蛋白E, β2微球蛋白,糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA) 的干扰。
    【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药企争相把儿童药物当热点
    据小编了解,目前我国药物销售市场伴随着政策频出的降价提高质量和控费,各个药品生产企业为加速提升自己产品的竞争力,都把儿童药物当成了全新的突破口,使儿童药物成为众药企的关注热点。小编在今年武汉举行的全国药品交易会现场,悦康药业集团公司的董事长给小编说“对于今后的药物销售市场存在有很多的不确定因素,每个企业现在也都在思考如何才能提高自己企业产品核心的竞争力,也都在积极的利用各种环境优势和企业发展的战略,来实现从低利润和低附加值向高利润和高附件值的转化;目前儿童药物能作为众多药企提升企业竞争力的热点,
    2013/5/14 12:06:37

    药企争相把儿童药物当热点

    CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破?
    月日,在中国国际药物信息大会暨第八届中国年会上,药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限,首批开展品种在年底完成困难”作答“此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变,我们将在实际工作中具体了解机构对试验的承接情况;同时,将与卫计委联动,积极推动问题解决”。临床资源到底是否足够数据显示,首批需要在年底前完成一致性评价共涉及个基本药物目录品种,共涉及个批准文号,其中可以确定的有效批文为;涉及企业数量为家,其中家企业批文数量超过个,家
    2016/5/18 11:20:07

    CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破?

    中医药行业鼓励“社会资本”参与 促进全面发展
    目前,为了让我国中医药发展更上一层楼,相关部门出台了一项《规划》政策,希望吸引更多的社会资本,一起向美好的未来看齐。《规划》中明确指出,只要是没受到法律限制的中医药健康服务领域,社会资本都可以参与,而且放开的范围还会持续加大。与此同时,对于社会资本参与的中医药健康服务项目,或是规划等,都没有任何的局限。如果有医生获得中医药相关证书,或是有中医技术的人员,那么可以在乡村镇上开办经过审核的中医诊所。除了吸引社会资本投资,《规定》还给出了很多优待的条件,希望能够让中小型中医药企业能良好发展下去。对于中
    2015/5/9 22:25:16

    中医药行业鼓励“社会资本”参与 促进全面发展

    为抑制医药费不合理增长 宁夏多管齐下
    昨天从全区卫生系统行风建设暨控制医药费用不合理增长现场会上获悉,今年,宁夏将取缔科室承包出租开单提成,给科室下达经济指标任务等违规行为;强力推行国家基本药物制度;实施按病种付费管理,降低医疗成本,控制医疗机构不合理医药费用增长。今年下半年开始,自治区卫生行政部门将完善医务人员收入分配制度,医务人员收入不得同医疗服务收费直接挂钩。严格执行《处方管理办法》,实行按药品通用名开方。开展处方点评工作,对医生不当处方在院内进行公示和点评。规范高值耗材贵重药品和医学新技术的临床应用,促进合理用药合理检查因病
    2009/9/24 13:39:15

    为抑制医药费不合理增长 宁夏多管齐下

    广州医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
    医疗器械要与普通产品分区销售,销售时经营者应主动告知产品属性,否则最高可罚万元;以讲座现场体验等形式向消费者推销医疗器械的,应当提前日向区食药监部门报告;医疗器械存在缺陷的,应及时通知消费者,否则将面临最高万元罚款昨日起,《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(征求意见稿)》(简称征求意见稿)在广州市法制办官网公开征求社会意见。分开摆放主动告知违者罚万针对目前市面上存在的普通产品冒充医疗器械现象,征求意见稿规定,任何单位组织或者个人不得利用广告或者销售人员口述等方式,声称普通产品的预期目的结构特
    2015/9/7 9:28:22

    广州医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

    面对带量采购 ,生产经营企业应对的投标策略及实战思考
    按照“一年一小步,三年一大步”的路线图来看,如果说年医疗保障局组建是机构设置的一年,那么年就是药品集采资源配置的一年,年,是药品集采真正开始发力的一年。对生产经营企业来说,药品带量采购的主旋律就是以价换取采购量,说的直白一点,就是降价在带量采购的过程中,虽然招标方组织医疗机构报送的采购量已经逐渐接近真实,但仍然存在一些信息的高度不对称与不规范行为一是很多采购方案在起草过程中不愿意向社会征求意见。二是采购量的上报与实际使用往往有明显区别。三是部分区域在招标采购过程中仍然有人为的模糊不清的地带存在。
    2020/6/30 9:09:36

    面对带量采购 ,生产经营企业应对的投标策略及实战思考

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。