[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

纤维蛋白原测定试剂凝固法

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂(凝固法)Dade Thrombin Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】1)10×1mL;2)10×5mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0211-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】纤维蛋白原测定试剂:冻干牛凝血酶制剂(约100NIH单位/mL)、稳定剂和缓冲液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。
    【变更情况】变更日期:2016.02.04,变更内容: (1)【主要组成成分】由“冻干牛凝血酶制剂(约100NIH单位/mL)”变更为“冻干牛凝血酶制剂(约100 IU/mL)”(2)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (3)其他变更内容详见附页说明书变更对比表 。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    最新规定1个原研药只许本土5家药企仿
    目前,中国本土企业所生产销售的化药绝大多数都为仿制药,此前发改委和药监局等部分发布显示相关部门拟通过定价和审批来对仿制药行业“清理门户”,以达到提高质量的目的。另有消息称,相关部门的具体调控思路是在未来一个品种的原研药或在一定时间段内只允许本土家企业进行仿制,如果这个思路最终实施的话,行业将迎来一场彻底的洗牌。近日,国家食品药品监督管理局公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,肯定仿制药具有降低医疗支出和提高药品可及性的优点,同时提出“但由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,
    2012/12/11 14:25:54

    最新规定1个原研药只许本土5家药企仿

    医药招商市场的营销组合策略
    医药市场营销组合策略,即医药企业根据选定的目标市场,综合运用各种市场医药招商手段销售医药产品,从而获得更好的经济效益的策略组合。在现在的医药招商市场中,医药市场营销组合方式类型多样,其中最为广泛运用的就是””理论,该营销被归结为四个基本策略的组合,即产品()价格()渠道()促销()。同时“”理论也是整合营销传播的核心所在。一分销渠道策略从生产厂家到消费者手中的最佳途径。分销渠道营销策略其中包括了区域的分布中间商的选择网点的设置运输的储存以及配送中心和服务标准等的因素相组合在一起运用。二价格策略根
    2014/5/20 14:31:35

    医药招商市场的营销组合策略

    民族医药建设成果初显,传承发展还需更多努力
    环球医药信息网讯月日中国民族医药学会第二次全国会员代表大会在北京举行,卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强在会上指出“当前,全国共有民族医医院家,这表示我国的民族医药服务体系进一步完善。”民族医药是我国传统医药和优秀民族文化的重要组成部分,在国家和有关部门的共同努力下,民族医药取得了长足的发展。王国强说,民族医药服务体系建设的成果,主要表现在开展了重点民族医医院项目建设。通过建设包括藏蒙维傣朝壮苗土家种民族医药在内的家重点民族医医院,使其民族医特色突出专科优势明显临床疗效显著管理规范科学具有示
    2010/11/16 10:34:30

    民族医药建设成果初显,传承发展还需更多努力

    分子杂交技术:临床诊断的利器
    据小编了解,现在分子杂交技术已经被广泛的应用于临床诊断领域,并且这种诊断试剂盒已经商业化,被广泛的应用于癌症病毒细菌等等的诊断。我们就简单介绍一下有关于分子杂交技术的相关情况。原位杂交技术是利用经过标记的核酸探针,对组织切片或者细胞涂片等样本进行核酸的定位,利用如放射自显影系统等作出判断。这种技术由于具有特异灵敏和直观的优势,被广泛应用于肿瘤肿瘤血液微生物免疫学等各个生物学领域的研究和临床上的治疗评估与预后判断,成为分子生物学和病理学的常用的技术手段。例如菌落原位杂交,是将目的基因的或者探针处理
    2012/5/4 12:31:11

    分子杂交技术:临床诊断的利器

    佐力药业否认4.8亿元定增存利益输送
    在如今的股市场,上市公司定向增发俨然已经成了“唐僧肉”普通股民无法参与,而上市公司的高管员工,甚至连正在收购的对象的高管倒能参与。佐力药业月日晚间发布定增预案,公司拟向实际控制人俞有强德清县乌灵股权投资合伙企业等五名特定对象非公开发行不超过万股,募集资金总额不超过亿元,拟用于年产吨乌灵菌粉生产线建设项目及补充流动资金。不过,《经济参考报》记者发现,在佐力药业的这份定增预案中,参与定增的对象不仅包括该公司的多名员工,甚至还包括了该公司正在收购的标的资产凯欣医药的三名高管。从参与对象来看,这份亿元的
    2014/9/26 9:20:47

    佐力药业否认4.8亿元定增存利益输送

    这个年销超12亿的注射剂,又有药企入局了!
    肾脏是人体不可缺少的重要器官之一,一旦肾脏出现问题,身体健康就会亮起“红灯”。慢性肾衰竭(,),是各种慢性肾脏疾病持续进展的结局,以肾功能减退,代谢产物潴留机体内环境失衡为主要表现。透析作为患者最常见的治疗方案,被广大患者普遍接受。国内透析人群近十几年来快速增长,截止年,国内维持性透析人群已经突破近百万大关,其中维持性血液透析患者占以上。左卡尼汀注射液注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病骨骼肌病心律失常高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。资料显
    2024/8/2 9:41:26

    这个年销超12亿的注射剂,又有药企入局了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。