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颈椎融合器
产品名称: |
颈椎融合器Ayers Rock Cervical Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462846号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SPINEWAY S.A.S 【注册人住所】LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France 【生产地址】Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France 【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为LT1,内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等疾患的椎间融合。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3225-2013《颈椎融合器》 【售后服务机构】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
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