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一次性使用眼科穿刺系统

    产品名称: 一次性使用眼科穿刺系统Entry System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2040448号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134 USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于玻璃体手术中巩膜穿刺。手术过程中,穿刺系统的套管将留置于巩膜平坦部,作为眼内器械进出的通道。分别用于23Ga,25Ga,27Ga玻璃体手术。(仅用于手术过程中)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6555-2012《一次性使用眼科穿刺系统》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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