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中空纤维膜式氧合器
产品名称: |
中空纤维膜式氧合器Hollow Fiber Oxygenator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3450491号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
2013.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Corporation 【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 【生产地址】泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho,Fujinomiya City,Shizuoka Prefecture,Japan 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】CX*RX15E,CX*RX15W,CX*RX15RE30,CX*RX15RE40,CX*RX15RW30,CX*RX15RW40 【结构及组成】本产品由中空纤维氧合器和热交换器及贮血器组成。 【适用范围】本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧和和二氧化碳的排除,并且控制循环血液温度。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6673-2012《中空纤维膜式氧合器》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“ 代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。 【备注】售后服务机构由“日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“泰尔茂医疗产品(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3450491号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450491号(更)”,原证自发证之日起作废。
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