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中空纤维膜式氧合器

    产品名称: 中空纤维膜式氧合器Hollow Fiber Oxygenator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450491号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期: 2013.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho,Fujinomiya City,Shizuoka Prefecture,Japan
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】CX*RX15E,CX*RX15W,CX*RX15RE30,CX*RX15RE40,CX*RX15RW30,CX*RX15RW40
    【结构及组成】本产品由中空纤维氧合器和热交换器及贮血器组成。
    【适用范围】本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧和和二氧化碳的排除,并且控制循环血液温度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6673-2012《中空纤维膜式氧合器》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“ 代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。
    【备注】售后服务机构由“日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“泰尔茂医疗产品(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3450491号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450491号(更)”,原证自发证之日起作废。

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