测试卡

产品名称： 测试卡ABL77 Sensor Cassette 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2400646号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.02.08 有效期： 2017-02-07 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark 【生产地址】1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,CA 92011 USA 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】ABL77 SCi 【生产国或地区（中文）】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 6338-2012《测试卡》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】测试卡主要由内置测量传感器,低容量流通池,进样探针,传输泵管,释放键,进样针瓣组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】测试卡与血气、电解质分析仪和血气、电解质定标液配套使用,可测量血液、体液中的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、Hct。 【变更情况】变更日期：2015.09.24，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。