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南非药企Aspen：仅用18年晋身全球10大仿制药公司

去年月份，南非最大药企的斯蒂芬萨德陪同家人游览了美国的迪斯尼乐园，当孩子们在尽情玩乐时，他却去逛了一家药店。在药店的货架上，萨德发现了，一种在伊丽莎白港工厂生产的眼药水眼药水。年，萨德加入团队，当时只是在一些城镇出售药物。年，萨德同其他三名合伙人成功创办公司。从年建立至今不到年的历史里，这家企业由最初售卖非专利药一路发展成为一家大型跨国公司，在全球个国家开设分公司，横跨六大洲，公司市值高达亿美元，年收益约亿美元，成为非洲第一大制药公司。年，同葛兰素史克建立合作伙伴关系，并就一系列交易达成协议，其

2015/4/23 9:39:09



国家药监局再次对保健食品的功能范围进行调整

国家药监局近日又一次对保健食品的功能范围进行调整。可能取消改善生长发育对辐射危害有辅助保护改善皮肤油分辅助降血压项保健功能；另外，很多项功能的适应人群也将去除少年儿童，如缓解视疲劳功能促进排铅功能等。实际上，去年国家药监局就曾发出过一份关于保健食品功能调整的征求意见初稿，当时拟取消的功能有项，就包含改善皮肤水分的功能，而在上周公布的征求意见稿中，该功能与祛痤疮祛黄褐斑，一起被合并为有助于促进面部皮肤健康的功能；通便调节肠道菌群促进消化对胃粘膜损伤有辅助保护这个功能将合为有助于改善胃肠功能。我国保

2012/6/19 21:42:33



我国人体药物试验赔偿低

据报道，我国每年有多种新药进行人体试验，涉及人群约万人，其中有相当一部分人体试验来自发达国家的医药公司。美国国家卫生研究院有一个统计数字，在美国药物临床试验中，都是在发展中国家实施的。据小编了解，外国药业选择中国开展临床试验，一方面是出于进军中国市场的需求，另一方面则是出于成本的考虑。中国受试者缺乏维权知识和意识，尤其是在农村地区，加之国内对药品临床试验的监管力度明显不及欧美国家，导致药企对试验不良后果所承担的成本大大降低。目前国内民事赔偿是一个以补偿为原则的，它的标准非常低。年，癌症患者王丽英

2013/2/22 18:14:07



首个治疗肺癌中药 完成标准修订

中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有治疗作用的中成药。海南药检所一位负责人透露随着新版国家药典的实施一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定也将引导企业积极开展相关的临床验证。据悉清肺散结丸之前在多家三甲以上的医院完成临床研究。在年月日经国家食品药品监督管理局及国家药典委重新对该品种的功能主治进行了修正修正后的功能主治清肺散结活血止

2014/7/28 14:45:39



湖北省加强食品药品稽查案件基础数据统计工作

近日，湖北省食品药品监管局出台四项措施，着力加强全省稽查案件基础数据统计工作。一是强化工作领导。要求省局和各市州局有关部门高度重视稽查案件基础数据统计工作，切实加强领导，坚持依法统计据实统计，确保及时真实准确。二是强化工作责任。建立稽查案件基础数据统计责任人制度，明确具体办理部门和工作人员。建立稽查案件基础数据统计审核制度，各单位各部门负责人对数据的真实性完整性及时性负责。各市州局报送的稽查案件基础数据，须由市州局负责人审核签字加盖公章后上报。省局指定相关部门负责基础数据接收汇总案件专业专项数据

2016/6/12 10:47:01



吴浈参加中美食品药品检查员队伍建设座谈会

年月日下午，食品药品监管总局副局长吴浈参加了由总局国际合作司举办的中美食品药品检查员队伍建设座谈会。会议邀请美国驻华使馆农业处美国食品药品管理局（）驻华办有关专家，分别就美国农业部食品安全检查局（）美国的食品药品检查员队伍建设情况做介绍，中美双方围绕美国和美国检查机构和检查员的职责任务事权划分检查员职责能力条件定岗分级培训考核等内容进行了充分的讨论交流。总局食监一司食监二司食监三司稽查局人事司规划财务司国际合作司核查中心等司局和直属单位的负责同志和相关工作人员共近百人参加。会前，吴浈副局长会见了

2017/1/26 9:37:01