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动力系统手机接口

    产品名称: 动力系统手机接口Powered system accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2101923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】The Anspach Effort, Inc.
    【注册人住所】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
    【生产地址】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品制造材料为不锈钢,用于连接EMAX 2 PLUS手机和切割工具。产品未灭菌。
    【适用范围】该产品适用于神经外科,耳鼻喉,脊柱和颅骨手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1798-2013《动力系统手机接口》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司(共两家售后服务机构,全部清单请见附页)
    【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 中国代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】2013年8月6日同意更正注册号内容,2013年5月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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