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脊柱矫形固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱矫形固定系统组件(商品名:Viper)Viper System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461120号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为矫形用棒,由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0769-2013《脊柱矫形固定系统组件(商品名:Viper)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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