[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人附睾蛋白检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法)HE4 EIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402547号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 2598-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲和素包被的微孔板,系列标准品,质控品,生物素标记HE4抗体,HRP标记HE4抗体,稀释液,底物液,终止液,清洗液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中附睾蛋白4(HE4)抗原的含量
    【变更情况】变更日期:2016.01.25,变更内容:1.有效期由“12个月”变更为“18个月”; 2.产品说明书文字变更(见附件)。 请申请人自行修订产品说明书,产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    首部中医药法落地亮点:偏方有望获认可
    “将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来,将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来,对中医药行业发展具有里程碑意义。”国家卫生计生委副主任国家中医药管理局局长王国强,这样解读中医药法的意义。保证药材质量从中药材增重掺伪掺杂问题频发,到中药饮片被检测出对人体具有毒性的化学染色剂金胺,再到年张中药饮片证书被收回,“中医毁于中药”已经成王国强口中“不是危言耸听”的事情。究其原因,除了管理混乱,我国《中国药典》《全国中药材炮制规范》和省市自治区地方炮制规范三级标准共存,地区之间由
    2016/12/28 9:32:54

    首部中医药法落地亮点:偏方有望获认可

    湖北省药监局发文促进医药产业高质量发展
    月日,湖北省药监局官网发布关于印发《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》的通知,出台项措施推动湖北省医药产业高质量发展。原文如下省局机关各处室,各分局,各直属单位《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》已经局党组会审议通过,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。湖北省药品监督管理局年月日(公开属性依申请公开)附件省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
    2021/8/11 14:55:42

    湖北省药监局发文促进医药产业高质量发展

    南昌市三家违规经营药店被撤销或收回GSP证书
    近日,南昌市食品药品监督管理局向社会通报了南昌市大参林药店有限公司等家药品零售企业存在严重违规经营药品的行为,并依法撤销或收回该企业的药品经营质量管理规范认证证书。南昌市食品药品监督管理局在近期开展的药品安全专项整治行动中,对全市零售药店开展了飞行检查。检查中发现南昌大参林药店有限公司和南昌大参林药店有限公司天泽园店在药品经营中存在购进药品未进行资格审核无验收记录进口药品无有效资质证明处方药开架销售并销售记录不全等违规经营药品现象,南昌市康顺药店存在质量管理人员脱岗等药品质量安全隐患。该局责令这
    2010/7/1 19:44:01

    南昌市三家违规经营药店被撤销或收回GSP证书

    医改10年:很多医药人命运被改变了
    自年启动以来,新医改已经推进了年。这年,以三医联动为核心的医改大潮中,医药改革基本完成;医疗改革在过去的一年也取得历史性大突破,解放了医生和医院;医保改革刚刚开始,但力度不小。但已经步入“深水区”新医改,未来依然有很多问题和难题需要去解决。每年一届的全国人大政协“两会”,总理做的政府工作报告中,都有对上一年医改工作的回顾和对当年医改工作的安排。简短的语言,蕴藏的是国家医改顶层设计,对医药医疗影响深远。很多医药人的命运,可能也因此而改变。赛柏蓝特整理了这年来政府工作报告中,有关医改的内容表述。从中
    2018/3/6 9:13:21

    医改10年:很多医药人命运被改变了

    医改尚需再接再厉 迫切需要引入竞争
    我国的医改开始于年,这一年,《中共中央国务院关于深化环球医药网医药卫生体制改革的意见》正式对外公布。从此医改作为全民关注的话题,被广泛谈起。医改的每一个小步骤,每一次小进步,都吸引了众多人的眼球,几乎成了全民最为关注的话题。那么,几年过去了,我国医改进行的怎么样呢据小编了解,几年中,医改确实取得了一定的成绩,但与人民群众的期望相比,仍然不可同日而语。今年温总理所作的政府工作报告依然提到了,推动医疗卫生事业改革仍然是年度的重要工作。然而,医改方面仍然存在着一些亟需解决的固有的大问题,这些问题不得到
    2012/3/23 21:05:37

    医改尚需再接再厉 迫切需要引入竞争

    15%有精神障碍的广州市民
    受广州市卫生局委托历时两年的广州精神病流行病学调查(下文简称“流调”)已结束。昨天广州市脑科医院首次对媒体公布这项流调的数据,经过对多份调查的分析统计表明广州市平均每人中有人患各类精神疾病。“其中重性抑郁障碍已成为广州最常见的精神障碍之一,也是社区开展精神卫生服务中的重点疾病。该医院的副院长李洁教授介绍说青壮年群体抑郁症高发继年的广州流调后,多年后广州市脑科医院联手北京大学精神卫生研究所,从年开始对广州地区岁及以上的人群进行了精神障碍的现场抽样调查,分析广州地区精神和行为障碍的流行强度和分布特点
    2009/9/10 17:19:30

    15%有精神障碍的广州市民

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。