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信达生物FGFR抑制剂获批上市

月日，信达生物纤维细胞生长因子受体（）抑制剂佩米替尼片（）的上市申请获批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有融合或重排的晚期转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移，失去了手术根治的机会。对于不可切除存在转移的或手术后复发的胆管癌患者，一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨，其

2022/4/7 8:54:25



总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。特此公告。附件医疗器械标准制修订工作管理规范食品药品监管总局年月日

2017/12/25 16:30:01



一批药被查：风热感冒颗粒、感冒灵颗粒&#8203；...

上海个药停售停用月日，上海市药监局发布了年第期药品质量抽检通告（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产经营和使用单位开展了药品质量抽检。根据通告，有个药品不符合规定，分别为注射用头孢头孢呋辛钠南沙参淫羊藿维生素维生素片白茅根制厚朴硬脂酸镁。通告指出，对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。江西多个常用药被查处无偶有偶，就在几天前，江西省药监局

2021/4/2 9:28:27



美国研制出人造血液 5年内将用于救治伤兵

据《每日邮报》报道，美国科学家近日成功研制出人造血液，将于年内用于救治战场上的伤兵。据报道，这种人造血是利用转基因技术制成，用机器模拟人体骨髓的造血过程，从脐带细胞中制造出大量血红细胞。一条脐带最终可以转换为大约个单位的可用血液，而在战场上，平均每个伤兵在治疗中需要个单位的血液。研究人员称，人造血与健康人体循环中的血红细胞完全相同。美国五角大楼下属科研机构美国国防高级研究计划局于年开始这项名为“血液嫁接”的研发项目。负责这个项目的美国公司目前已经把第一批型阴性人造血样本送到美国食品药品管理局进行

2010/7/13 18:29:56



没完没了 隐瞒股权代持信息北大医药又挨一棒

方正集团与政泉控股的口水战终于烧到北大医药。北大医药近日因为信披违规不得不发布退市风险提示公告，让二级市场的投资者再次大跌眼镜。月日，北大医药发布风险提示公告称，该公司于年月日收到证监会调查通知书，因公司涉嫌违反证券法律法规，决定对公司进行立案调查。此前的月，政泉控股曾公开举报北大医药高管内幕交易，获利将近亿元。受此影响，北大医药的重组也不得不搁浅。如今再加上涉嫌信批违规，该公司连日来的遭遇可谓雪上加霜。上海嘉澜达律师事务所主任宋一欣告诉《投资时报》记者，“是否存在内幕交易等行为需等待证监会调查

2014/12/22 9:21:03



放疗“傍上”免疫疗法，打造最新抗癌组合拳

由来自宾夕法尼亚大学癌症中心的一个多学科研究人员小组领导的一项新研究表明，利用三重威胁包括放疗以及靶向和信号通路的两种免疫疗法来治疗转移性黑色素瘤，可以在更多的患者中引起最佳的反应，增强免疫系统对疾病的攻击。研究结果发表在今日的《自然》杂志上。资深作者放射肿瘤学助理教授博士癌症研究教授博士，放射肿瘤学教授博士，以及宾夕法尼亚大学医学院免疫研究所主任和微生物学教授博士共同领导了这项研究。这是研究人员第一次报道放疗结合抗抗体在人类患者和小鼠中的反应及治疗耐受情况。在一项称作为“”试验的期临床研究中，

2015/3/11 9:40:30