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骨修复材料商品名奥斯泛朗
产品名称: |
骨修复材料(商品名:奥斯泛朗OSferion)Bone Replacement Material |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462681号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.19 |
有效期: |
2015-08-18 |
变更日期: |
2013.06.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP. 【注册人住所】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO 【生产地址】静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure, Japan 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为β-磷酸三钙,气孔率为75%。高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于非承重部位骨缺损或空隙的填充。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1879-2011《骨修复材料》 【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.03,变更内容见“医疗器械注册产品标准更改单”。 【备注】售后服务机构由“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462681号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462681号(更)”,原证自发证之日起作废。
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