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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



盘点：2015年十大专利悬崖

专利悬崖是指一个专利保护到期后，依靠专利保护获取销售额和利润的企业就会一落千丈。近年来，医药领域的专利悬崖已引发媒体和业界极大关注。年是医药领域有史以来“专利悬崖”最严峻的一年，也是各大原研药企最恐慌的年份，这一年市值高达亿美元的多个重磅品牌药跌下悬崖。而跨入年，医药领域将迎来第二波最严峻的“专利悬崖”，将有市值总额高达亿美元的重磅品牌药排队跳下悬崖。不过，值得欣慰的是，在年，仿制药所带来的冲击要相对有限的多。这是因为，尽管这一年将有多个品牌药失去专利保护，但多数为生物技术药物，而与化学药相比，

2014/12/19 15:52:35



山楂心脑血管疾病患者的保健食品

山楂既是食物又是药物。作为食物，山植具有丰富的营养价值，山植每克果肉中含蛋白质克脂肪克维生素维生素毫克胡萝卜素徽克，含铁毫克钙毫克，以及柠橄酸果酸糖类果胶及消化酶。另外，山植中还含有多种黄酮类化合物多种三掂类化合物绿原酸咖啡酸胆碱乙酞胆碱等。山楂性微温味甘酸涩，具有消食积散淤血驱绦虫行淤滞生津止渴止痛止痛功效。主要适用于肉食不消症疲不散肠风下血胸腹胀痛痢疾泄泻小肠病气产后恶露不尽月经逾期不至等。山楂及其有效成分提取物可用于治疗高脂血症冠心病高血压消化不良肠炎肠炎痢疾以及肝炎肝炎肾孟肾炎等。山楂对

2012/7/3 15:55:53



得了胃病吃龙七胃康片管用吗？

龙七胃康片作为新一代治胃专用药以上市就被给予厚望。最新的数据显示中国亿人口中，肠胃病患者就有亿，其中消化性溃疡发病率，慢性胃炎发病率，“胃病大国”之称呼实至名归。另外，白领一族是胃病的高发人群，据调查，有的网友明确表示患有胃病，的人不清楚自己是否有胃病，只有的人肯定自己没有胃病。面对如此之高的患病率，龙七胃康片的出现是否能改善这一现状龙七胃康片效果招商龙七胃康片效果招商龙七胃康片首创四联提速疗法，采用蛟龙木七叶莲陈皮甘草木香氢氧化铝氧化镁次硝酸铋制成。所谓的四联提速疗法指的是质子泵抑制剂（如奥美

2017/3/20 16:24:27



感冒高发季 谨记四大误区

如今正值秋冬时节，正是感冒多发之时。感冒虽然不是什么大病，但对日常生活及工作的影响却非常大，如果不能够及时有效的治疗，也容易患上肺炎，甚至更为严重的疾病。所以，对于感冒的治疗不能懈怠，以下为大家举例常见治疗感冒感冒的一些误区，防止病情加重。误区一跑步出汗感冒就能好有些人得了感冒，就会刻意的通过一些运动来缓解，例如跑步打球。但其实这种方式恰恰会让感冒更加严重，因为大量的运动会消耗大量的体能，从而导致身体抵抗力下降，很容易导致病情加重。误区二分不清感冒类型乱吃抗菌抗菌药感冒的罪魁祸首几乎都来源于病毒

2014/11/18 8:49:23



中华长寿理论:生活环境与健康养生

健康是长寿的先决条件，每个人的健康状况在很大程度上又依赖于他所生活的环境。环境包括地理环境气候环境社会环境和每个人居住的小环境。在环境中，有许多因素每时每刻地作用于人的机体。这些因素，可概括为物理的化学的和生物学的，不仅错综复杂，且处于经常不断的变化之中，人体借助机体内在调节和控制机制，与各种环境因素保持着相对平衡，表现出机体对环境的适应能力，但是人们的这种适应能力是有限的，当有害的环境长期作用于人体，或者超过一定限度，就要危害健康，引起疾病，甚至造成死亡。环境因素自古以来就非常受到人们重视，如

2010/8/13 9:32:10