相关资讯

【出海新进展】3药品分别出口欧盟、泰国、印度

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为亿帆生物艾贝格司亭注射液获欧盟批准上市海普瑞依诺肝素钠注射液注射液获泰国药品注册批件兄弟医药获得印度注册证书。亿帆生物艾贝格司亭注射液获欧盟批准上市一药物基本情况药品通用名艾贝格司亭注射液中文商品名亿立舒英文商品名申请事项人用药品上市许可申请注册编号上市许可有效期年，自批准之日起。二药物其他相情况公司于年月日收到欧洲药品管理局（）签发的受理函，于年月通过欧洲集中程序获欧洲药品管理局（）人用药品委员会（）积极审查意见，推荐批准上市，并于年月日获正式批

2024/4/6 12:55:43



中纪委通报：一批药企涉医药回扣

国家医疗保障局价格招采司有关负责人表示，根据公开可查的法院判决文书统计，年至年间全国百强制药企业中有超过半数被查实存在直接或间接给予回扣的行为，其中频率最高的企业三年涉案多起，单起案件回扣金额超过万元。超半数药企，存在回扣行为月日清晨，中共中央纪律检查委员会发布头条文章《严查权钱交易，建立失信名单，集中带量采购，斩断医疗贿赂利益链》。作者发现，今年以来披露的医疗领域腐败案件中，收取药品耗材回扣问题出现频率最高，呈现出涉案金额居高不下腐败利益链条环环相扣等特点，由此带来药品和医用耗材价格虚高医疗费

2020/10/20 8:48:24



信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结

近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超亿品种，其中肠溶缓释片国内市场仅有获批进口。图信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况来源米内网中国药品审评数据库资料显示，在年宣布旗下抗抑郁药赛乐特（盐酸帕罗西汀）新剂型赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示，治疗第周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂片剂型；在为期天的抗抑郁治疗期间，缓释剂型相比于速释剂型，患者治疗中断的比例和换药风险更低。图盐酸帕罗西汀肠溶缓

2020/8/14 9:15:02



这款国产新药在美销售翻倍，国内亦可圈可点！

近日，百济神州公布了年第二季度美股业绩报告及股半年度业绩快报。公告显示，年上半年百济神州营业收入较上年同期增加，达到亿元。产品收入实现亿元，同比增长，已接近去年全年八成。值得注意的是，泽布替尼（，商品名百悦泽）在年上半年实现全球销售额亿元，同比增长。其中，在以美国为首的全球市场保持快速放量，报告期内，泽布替尼在美销售额亿元，相较上年同期亿元，增长超过一倍。在国内，泽布替尼的表现亦可圈可点，上半年销售额达亿元，去年同期亿元。公开资料显示，泽布替尼是中国百济神州自主研发的抗癌抗癌药。作为一款本土研发

2023/8/7 10:20:03



重庆市南川区食品药品监督管理局多举措突破乡村餐饮服务监管“瓶颈”

针对餐饮经营户依法经营意识不强，规范服务知识缺乏等状况，重庆市食品药品监督管理局南川区分局采取“六个一”的方法，促进乡村餐饮服务增添设施加强管理改善环境依法经营。一是明确一个观念。明确群众至上安全为先守土有责观念，督促经营户“必须持证经营，规范服务，确保安全；必须创新服务，想方设法，促进达标。”二是建立一支队伍。分局和乡镇餐饮食品药品管理办公室抽调精干力量，建立服务队，明确工作职责，进乡镇到现场服务指导。三是开展一次培训。服务队根据各乡镇餐饮服务情况，分组入户指导，一次性讲清要求，以便经营户对照

2013/11/20 12:00:01



促皮质素生产不短缺，新适应症准备报申请

前段时间，有媒体报道国内注射用促皮质素出现短缺，该药被黑市炒至倍，严重影响婴幼儿痉挛患者的救治。现在媒体集中报道的热度过去了，注射用促皮质素短缺问题解决了吗“前期有个别消费者打来电话，我们告知了其就近的购买渠道。目前，该药的需求量并没有明显的变化。”上海第一生化药业有限公司党委书记孙忠达说，该药供应充足，并且没有提高出厂价。企业库存万瓶据了解，由于注射用促皮质素总体市场需求较小，且长期价格成本倒挂，该药在国内目前仅上海第一生化药业有限公司持有个药品批准文号。上海第一生化药业有限公司的该产品生产线

2015/10/19 9:05:01