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集成式膜式氧合器(商品名)体外式膜型人工肺

    产品名称: 集成式膜式氧合器(商品名:TERUMO)体外式膜型人工肺 キャピオックスFX
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450496号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】CX*FX25RW,CX*FX25RE,CX*FX05RW,CX*FX05RE, CX*FX15RW30,CX*FX15RW40,CX*FX15RE30,CX*FX15RE40
    【结构及组成】产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成。
    【适用范围】适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6942-2012《集成式膜式氧合器》
    【售后服务机构】/
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“ 代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。

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