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集成式膜式氧合器(商品名)体外式膜型人工肺
产品名称: |
集成式膜式氧合器(商品名:TERUMO)体外式膜型人工肺 キャピオックスFX |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3450496号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Corporation 【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2-44-1 【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】CX*FX25RW,CX*FX25RE,CX*FX05RW,CX*FX05RE, CX*FX15RW30,CX*FX15RW40,CX*FX15RE30,CX*FX15RE40 【结构及组成】产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成。 【适用范围】适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6942-2012《集成式膜式氧合器》 【售后服务机构】/ 【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“ 代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。
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