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动脉瘤夹

    产品名称: 动脉瘤夹Aneurysm Clip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462569号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.05
    有效期: 2017-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Peter Lazic GmbH
    【注册人住所】Immelmannweg 2 D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Immelmannweg 2 D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】北京泽晨永泰科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由L系列动脉瘤夹和Yasargil系列动脉瘤夹组成。L系列动脉瘤夹由永久性和暂时性动脉瘤夹组成。Yasargil系列动脉瘤夹由永久性和暂时性动脉瘤夹组成。L系列动脉瘤夹中弹簧部分采用钛6铝4钒材料制造,其余部分采用纯钛材料制造。Yasargil系列动脉瘤夹采用钛6铝4钒材料制造。动脉瘤夹表面采用阳极氧化处理。动脉瘤夹以非灭菌状态供应。
    【适用范围】该产品中永久性动脉瘤夹专供血管和脑动脉瘤的永久性闭塞之用;而临时性动脉瘤夹专供颅脑内血管和脑动脉瘤的暂时性闭塞之用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2954-2013《动脉瘤夹》
    【售后服务机构】北京泽晨永泰科技发展有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.09,“ 代理人名称:北京泽晨永泰科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区庞各庄镇定福庄粮食收储库院内东二楼二层202室3号”变更为“ 代理人名称:宁波朗越医疗器械有限公司;代理人住所:北仑区梅山盐场1号办公楼九号423室”。

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