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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:SpineTune TL)Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460760号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.27 |
有效期: |
2017-02-26 |
变更日期: |
2013.06.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【代理人名称】法国LDR医疗公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0397-2013《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处 【备注】企业注册地址和生产地址由“Technopole deI′ Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460760号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460760号(更)”,原证自发证之日起作废。
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