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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:SpineTune TL)Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460760号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.27
    有效期: 2017-02-26
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】LDR MEDICAL
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【代理人名称】法国LDR医疗公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0397-2013《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处
    【备注】企业注册地址和生产地址由“Technopole deI′ Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460760号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460760号(更)”,原证自发证之日起作废。

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