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凝血酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)STA-Thrombin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401900号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【型号、规格】12 × 2-ml (REF 00611) 12 × 10-ml (REF 00669)
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2246-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:代理人、注册代理人地址:北京市朝阳区霄云路甲26号802室变更后的内容:代理人、注册代理人地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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