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可吸收钉修补固定器
产品名称: |
可吸收钉修补固定器AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462752号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品主要由可吸收缝钉、器械杆、手柄及击发扳机组成。可吸收缝钉的材质为乙交酯与L丙交酯共聚物PGLA,包含紫色染料。器械杆材质为304L不锈钢,手柄材质为ABS树脂,击发扳机材质为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在多种微创及开放外科手术中用于将补片等人工材料固定于软组织上,如疝修补术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3088-2013《可吸收钉修补固定器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正产品名称内容,2013年7月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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