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硫酸脱氢表雄酮校准品
产品名称: |
硫酸脱氢表雄酮校准品Access DHEA-S Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402877号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5, 2.0mL/瓶 【结构及组成】S0:BSA 基质含有< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。含0.0 μg/dL (μmol/L) 的DHEA-S; S1, S2, S3, S4, S5: DHEA-S 在BSA基质中水平大约分别为20、50、200、500和1000 μg/dL (0.54 、1.36 、5.43 、13.57 以及27.14 μmol/L),含有< 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300 。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access DHEA-S测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)的水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3285-2013
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