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恒康医疗上半年预增44％至63％ 医院业务成亮点

月日晚间，恒康医疗发布了年第一季度报告，公司实现营业收入亿元，同比增长；归属于上市公司股东的净利润万元，同比增长；基本每股收益元。公司表示，由于医改的推进，中成药价格的必将进一步走低，公司因此对对中成药销售模式进行了调整，将原来的企业自行推广自行销售的模式改为销售人员代理制。销售模式改变后公司不再承担按销售额的计算的销售包干费用，销售价格下降，从而导致公司营业收入减少。而净利润的增长系牙膏保健品及医疗业务收入增加。同时，公预计上半年归属于上市公司股东的净利润变动区间为亿元至亿元，同比变动幅度为至

2014/4/23 9:17:24



关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需

2015/7/8 9:16:01



国家食品药品监管局对各药企的产品进行抽验

日前，据国家食品药品监管局通报，胶囊剂药品铬超标情况已基本查清。抽检结果也已经由相关省市区食品药品监管局通过网站公布，之后在国家食品环球医药网药品监管局网站汇总公布。目前，为了严格禁止使用皮革制造药用胶囊胶囊，国家对药品铬含量的标准规定限量值在百万分之二以内。药用胶囊铬超标事件发生后，党中央国务院领导同志对此事表示高度关注，要求认真严肃依法核查处置，对社会关切及时回应，坚决对监管漏洞进行堵塞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员所有力量，全面开展对药企的产品抽验及监督检查，并及时控制

2012/5/25 22:23:08



国产医疗器械最终归宿在哪里

医疗器械市场看似是拥有巨大市场利益的一个分类，其总体的规模容量能够占据医疗市场的半数，只是这一蛋糕并不是完整的一块，医疗器械的内部细微分类要比药品更麻烦，而其中的技术壁垒也比药品领域更严重，可以说一家医药企业完全可以横跨多个领域进行研发生产，但是医疗器械领域则变成了一个巨大的麻烦，因此这一市场再为庞大具体到个体的商家手里也就不那么好看了，这也是目前我国本土医疗器械厂商发展比较分散的一个因素，即便是在股市场的上市企业也只是在一个细分的领域内有所成就而已，要说其对整个医疗器械产业的脉络把握那还是略显

2013/12/20 19:00:09



1年600多个药品退市 单家最高90个！辉瑞、诺华、罗氏都曾涉及

仿制药加速淘汰的时代，药企主动注销药品批文已经成为业内的普遍现象。日前，国家药监局发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告》，个药品面临退市。在这之中，有个药品由企业主动申请注销批文，涉及家企业。据药经理人不完全统计，近一年内，国家药监局已注销个药品注册证书，其中个为企业主动撤销，占比达。药企为何主动选择注销批文受带量采购药品与注射剂一致性评价全面推开未过评产品大规模撤网过度重复目录“警示”市场格局重塑等因素的影响，未来将有更多药品面临洗牌。竞争过激，带量采购一致性评价倒逼个！江苏黄

2021/3/4 9:06:07



食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，年将集中换发到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜通知如下一国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》（包括正副本）。二各省（区市）食品药品监督管理局应严格按《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）第十九条的规定，开展《药品生产许可证》换发工作。三未按规定通过药品生产质量

2015/9/9 12:00:01