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2015年10月份药监局药品数据更新报告

数据采集时间年月日参照数据采集时间年月日数据总体情况国产药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料特殊药用辅料）；进口药品总数为条（包括化学药品中药生物制品辅料，其中进口分装药品有条）。有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为国药准字（门冬胰岛素注射液注射液，诺和诺德）。数据变动情况批文新增数据为条（以批准文号注册证号统计）。国产药品有条；进口药品有条。此次新增的批文中，只有个独家品种，一个独家通用名，一个独家剂型。详细内容见表。通过查注册进度表可知，在年，有两家国内企业四川

2015/10/12 14:50:10



“限抗令”上的政策和对策

据小编了解，卫生部在八月一日颁布了《抗菌药物临床应用管理办法》，其被业界称为中国史上最严格的“限抗令”。在该政策中，医生必须通过各项指标如症状体征血常规或者尿常规等确定感染细菌，才可以使用抗菌抗菌药物，否则将会被予以严重的处罚，如取消医生的处方权等。“限抗令”已经实施半个多月了，那么药店和医药到底是如何执行这项政策的呢通过暗访，我们发现了其中许多医院和药店的“对策”，真是令人感叹经营者的“智慧”。有些药店将顾客分为两种，一种是自费的现金交易，另一种是医保卡消费者。前者可以立即买到头孢头孢等处方抗

2012/8/18 8:14:35



总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/27 9:04:01



阿里健康：将向国家食药监总局移交药品电子监管网

月日消息，阿里健康通过港交所发布公告，披露了“有关药品电子监管网业务未来运维的内幕消息”，称正在与国家食药监总局讨论药品电子监管网的移交事项。阿里健康公告将向国家食药监总局移交药品电子监管网阿里健康公告指出，“阿里健康受国家食药总局委托作为药品电子监管网技术运营商，只提供技术及维护服务，并非药品电子监管网的所有权人，药品电子监管网的所有权一直归国家食药总局所有”。自月日发布对外界的澄清公告以来，阿里健康“与国家食药总局进一步探讨该事项，并成立一个联合工作组以讨论药品电子监管网的移交事项。移交细节

2016/2/22 9:14:37



正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请

近日，南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口，年全球销售额高达亿日元（即时汇率换算为亿美元）。资料显示，雷美替胺是首个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药，主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠失眠也有确切疗效。数据显示，日本武田在年提交了雷美替胺片的进口临床申请并获得了临床批文，暂未申报进口上市。国内药企中已有超过家获得了雷美替胺片的临床批文，越洋医药开发（广

2022/3/25 9:48:30



益肾灵颗粒品牌有哪些？

益肾灵颗粒品牌有哪些品牌名称易草堂通用名称益肾灵颗粒批准文号国药准字功能主治温阳补肾。用于肾气亏虚阳气不足所致的阳痿早泄遗精或弱精症。主要成分枸杞子女贞子附子（制）芡实（炒）车前子（炒）补骨脂（炒）覆盆子五味子桑椹沙苑子韭菜子（炒）淫羊藿金樱子用法用量开水冲服。一次袋，一日次。产品规格袋盒招商企业吉林省普世药业有限公司联系手机品牌名称龙在田通用名称益肾灵颗粒批准文号国药准字功能主治益肾壮阳。用于肾亏阳痿早泄遗精少精死精。主要成分枸杞子，女贞子，附子（制），芡实（炒），车前子（炒），补骨脂（炒），

2024/1/3 13:56:51