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2012年药品不良反应监测年度报告已经发布

年月日，国家食品药品监管局发布了《年药品不良反应监测年度报告》，显示年抗感染药监测数据中不良反应事件报告数量排名首位的是头孢头孢菌素类，其严重不良反应以过敏为主。据悉引起头孢菌素类过敏反应的原因复杂，除与药物本身的结构有关外，也有可能与生产质量包材储运条件等有关，而且研究还表明，头孢菌素类药物中的聚合物含量与过敏反应发生率之间有一定的量效关系，聚合物可能是头孢菌素类的过敏原之一。年国家药品不良反应监测网络总共收到药品不良反应事件报告万余份，其中新的和严重的药品不良反应事件报告万份，占同期报告总数

2013/3/20 20:58:29



海南省食品药品监管推行法人承诺制行政审批新模式

年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。第一轮改革重在简政放权审批“瘦身”，把个审批事项调整为服务管理事项，审批事项从项减少到项；调整项审批权限，减少审批层级和环节，审批环节由原来的个减少至个，审批时限压缩。为完善审批制度，规范审批行为，海南省食品药品监督管理局决定在食品药品监管领域进行更深层次技术性和专业性更强的行政审批重组，在食品药品监管行政审批领域试行“法人承诺制”审批模式。原来企业申报的材料，审批部门要逐项内容逐个数

2015/5/26 12:00:01



两省45家药品零售企业被“飞检” 10家GSP证书被撤销

近日，四川自贡内江泸州三市开展城乡接合部和农村地区药店诊所质量安全集中整治交叉检查，一大批药店和诊所被查；甘肃家药品经营企业遭遇飞检，其中，家证书被撤，家被收回，家被要求限期整改。对这些企业的检查重点，以及其主要违规事实详情如下四川三市开展城乡接合部和农村药店交叉检查为确保群众用药安全，近日，自贡内江泸州三市开展城乡接合部和农村地区药店诊所质量安全集中整治交叉检查。检查方式检查组采取听汇报查资料随机抽查现场点位等交叉检查方式。检查重点药店诊所是否经营使用回收药品是否从非法渠道购进药品购进药品是否

2017/10/19 9:53:49



总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/10 17:16:01



八种情况预警癌症征兆

近日《英国全科医疗学刊》刊登了一份英国基尔大学的最新研究，通过对英国美国荷兰等国家项癌症研究的分析，得出以下“癌症大关键信号”的结论，希望能给大家带来警示。直肠出血预示老年性肠癌，直肠出血表现是大便带血，出现便血先要和痔疮区分，痔疮痔疮是便后带血，而肿瘤是大便上混和血，其实，直肠肿瘤较明显的症状是大便很细，因为肿瘤肿瘤堵着了。缺铁性贫血预示结肠癌，如果是年轻女孩，来例假或节食减肥减肥等也会导致缺铁性贫血，结肠癌的可能性小，如果出现在中老年人身上，最好做大便潜血检查。乳房肿块预示乳腺癌乳腺癌，过了

2013/4/18 14:31:18



基药目录增补暗藏腐败链条：100万换一个名额

广东卫计委官员被调查基本药物目录激进增补由于地方基本药物目录增补存可乘之机，业内甚至流传“万换一个品种”的说法金木始于去年的各地基本药物目录增补工作，因为其激进程度一度被业内议论纷纷。现在，反腐的触角已经伸向这一领域。《第一财经日报》从权威渠道获悉，日前广东省卫生和计划生育委员会下称“广东省卫计委”药物政策与基本药物制度处处长伍新民已被广东省纪委带走调查。由于伍新民负责广东省基本药物目录工作，业内猜测，他被带走调查可能与其涉嫌在去年的广东省基本药物目录增补中收受贿赂有关。另有消息人士透露，某业内

2014/3/28 11:47:57