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心电分析仪

    产品名称: 心电分析仪ECG Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2210462号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
    【注册人住所】8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223, USA,
    【生产地址】4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, India 560067
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】MAC 1200ST
    【结构及组成】该产品由本体、患者电缆、18V可充电NiCd电池和电源线组成,其中含有MAC 1200ST心电分析仪的嵌入式软件组件。 性能:灵敏度/增益:5、10、20、40 mm/mV(同显示器同步);转换振幅误差:±5%;共模抑制比(参考地)>70dB;10V共模信号的抑制(大地,50Hz交流滤波器打开)>140dB。
    【适用范围】该产品用于成人和儿童的静息ECG和负荷测试ECG的数据采集,以及在未进行心率不齐探测时对ECG进行实时记录。ECG可由选用的分析程序进行解读,在需要由医师对ECG记录进行判断时,应由经过培训的合格的操作人员使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0156-2013《心电分析仪》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【备注】该产品不用于提供心率失常检测报警,不用于生命体征测量和监护,不用于患者运送过程中,不用于心脏内应用和家庭使用。

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