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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220998号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NEO VISION CO.,LTD 【注册人住所】129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea 【生产地址】129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea 【代理人名称】上海斗元贸易有限公司 【型号、规格】NEO COSMO 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片由HEMA、MMA、MAA及着色剂聚合而成,镜片着色(三明治印染工艺)为双色或三色(由蓝色、棕色、灰色、紫色或绿色组成),以及单色(棕色、灰色、黑环或黑色),玻璃瓶或PP杯包装。含水量为38%,折射率为1.440,透氧系数9.81×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]允差±20%);透氧量(-3.00D):12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%),光度范围:0.00D至-10.00D,透光率≥88%。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】适用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0562-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海斗元贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.21,“代理人住所:青浦区重固镇池泾浜路197弄22号392室 ”变更为“代理人住所:上海市青浦区北青公路9138号1幢8层F区827室”。
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