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选择性血浆成分吸附器

    产品名称: 选择性血浆成分吸附器Immunoadsorption Column
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3451232号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2012.07.19
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan (日本国东京都千代田区神田神保町1-105)
    【生产地址】2111-2, Oaza Sato, Oita-shi, Oita,JAPAN (日本国大分县大分市大字里2111-2)
    【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司
    【型号、规格】IMMUSORBA PH-350
    【结构及组成】本产品由吸附器和微粒子滤过器组成。吸附器中的吸附材料是聚乙烯凝胶固定的苯丙氨酸。容量是350ml。微粒子滤过器中膜材料是聚乙烯(亲水化材料:亲水性聚乙烯醇)
    【适用范围】该产品以改善自我免疫疾病(胶原病)为目的,用于净化膜型血浆分离器中分离出来的血浆中的有害物质。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2406-2006 《选择性血浆成分吸附器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司
    【备注】生产企业名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社/Asahi Kasei Kurarat Medical Co.,Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社/Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”,代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”,售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司和北京华旭众和科贸有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第3451232号”变更为“国食药监械(进)字2010第3451232号(更)”,原证自发证之日起作废。

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