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母体标志物质控品

    产品名称: 母体标志物质控品PreciControl Maternal Care
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400933号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6 x 2.0ml
    【结构及组成】人血清基质中含有三种不同浓度的游离βhCG和PAPP-A。浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上Elecsys free βhCG和PAPP-A的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0381-2013

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