|
|
母体标志物质控品
产品名称: |
母体标志物质控品PreciControl Maternal Care |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400933号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6 x 2.0ml 【结构及组成】人血清基质中含有三种不同浓度的游离βhCG和PAPP-A。浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上Elecsys free βhCG和PAPP-A的质控。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0381-2013
|
|
|