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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒凝固法

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)STA-C.K. Prest
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402910号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml (REF 00597)
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2833-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1张条码纸;试剂1:从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物);试剂2:悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml白陶土)。试剂2中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定白陶土活化的部分凝血活酶时间(APTT)。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期:2016.05.03,同意增加适用机型STA R Max(R)。

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