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旋入扳手

    产品名称: 旋入扳手
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1061747号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【代理人名称】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
    【型号、规格】Vector TAS - Temporary Anchorage System-Straight Driver Body withTips(601-0001,601-0011,601-0012) Vector TAS -Temporary Anchorage System -Contra Angle Driverwith Tips(601-0004) Vector TAS - TemporaryAnchorage System -Modular Driver(601-0007)
    【结构及组成】旋入扳手由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直型旋入手柄、弯型旋入手柄和模块型旋入扳手。旋入头按照长度可以分为22㎜和40㎜两种长度。旋入头由17-4不锈钢和铜镍钛制成。旋入扳手为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。旋入扳手可重复使用。旋入扳手的外观应光滑,色泽均匀,无任何肉眼可见的异物。旋入头的硬度应不小于40HRC;旋入头的表面粗糙度应不大于0.4微米;旋入扳手在使用过程中轻松、滑快,不得有卡塞。种植体支抗、旋入头、旋入手柄应不发生松动、脱落。
    【适用范围】旋入扳手用于旋紧、松动种植体支抗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1501-2012《旋入扳手》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1061747号”变更为“国食药监械(进)字2012第1061747号(更)”,原证自发证之日起作废。

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 旋入扳手 国食药监械(进)字2012第1061747号 2012.05.08

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