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牙科正畸橡皮圈(商品名)

    产品名称: 牙科正畸橡皮圈(商品名:3MTM UnitekTM)AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2632481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分:己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30μg/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。
    【适用范围】在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2474-2013《牙科正畸橡皮圈》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

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