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牙科正畸橡皮圈(商品名)
产品名称: |
牙科正畸橡皮圈(商品名:3MTM UnitekTM)AlastiK Force Products and Intraoral Elastics |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2632481号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分:己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30μg/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。 【适用范围】在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2474-2013《牙科正畸橡皮圈》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
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