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口腔全景头颅射线机商品名
产品名称: |
口腔全景/头颅X射线机(商品名:Cranex Excel Ceph)Panoramic/cephalometric X-ray Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3300875号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司 【型号、规格】SL-4/PT-11C/C 【结构及组成】产品由支柱装置、X射线源组件、旋转装置、头颅固定装置、定位灯、曝光警示灯、控制面板、曝光手闸、片盒托架、头颅侧位摄影装置组成。性能:标称电功率:810W;X射线管(型号:KL5型,固定阳极,焦点0.5);管电压调节范围:63-81KV,X射线的管电流调节范围:6/10mA,头颅加载时间0.4-3.2s,全景加载时间见注册产品标准。 【适用范围】用于口腔全景摄影、小儿全景摄影、鼻副窦摄影、区域全景摄影及颞下颌关节(TMJ)摄影和头颅摄影。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 4007-2011《口腔全景/头颅X射线机》 【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司
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