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一次性使用高压注射器及附件

    产品名称: 一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3151284号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.25
    有效期: 2017-03-24
    变更日期: 2013.07.26
    产品介绍: 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC
    【注册人住所】2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
    【生产地址】19030 Libramiento, BoulevardInsurgentes, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO;5610 W82nd Street Indianapolis Indiana 46278 USA;209Creekside Drive Washington North Carolina 27889USA;Carretera Miguel Aleman KM21.7, ParqueIndustrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico
    【代理人名称】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括一次性使用高压注射器针筒、吸药器和连接管。采用共聚多酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、天然橡胶、合成橡胶材料制造。
    【适用范围】一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中,通过与高压注射器配合,向血管中注射造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0796-2013《一次性使用高压注射器及附件》
    【售后服务机构】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【备注】代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”,售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3151284号号”变更为“国食药监械(进)字2013第3151284号号(更)”,原证自发证之日起作废。

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