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Puma生物科技宣布neratinib“积极”临床结果

今天生物科技宣布其乳腺乳腺癌药物在一个叫做的二期临床实验中显示“积极”结果。这个实验比较紫杉醇和赫赛汀紫杉醇作为一线药物在复发未转移和已转移乳腺癌乳腺癌患者中的疗效和安全性。一级终点是无进展生存期，二级终点是客观应答率和中枢转移率。和对照组相比，组无进展生存期无差别分别为和个月，应答率也无区别和，但中枢转移率低于对照比。宣布这是第一次靶向疗法显示中枢转移抑制疗效，意义重大，但投资者认为这是强词夺理，股票下跌。今年出尽风头，因为在一个叫做的临床实验中在早期阳性乳腺癌患者手术后的治疗比安慰剂无进展生

2014/11/14 17:12:27



药品上市提速契机：未满足临床需求范围大

月日，连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办条”）中关于加快临床急需药品审评审批和支持拓展性临床试验的要求，将有利于推动我国新药创新的积极性。不过，其中的一些细节需要仔细推敲与解读，才能找到真正适合国内企业的创新项目。“未满足临床需求”范围大什么是最佳突破点根据我国以往的法规，国内新药上市前需要花费的临床

2017/12/26 15:34:53



GSP撤证整改不止步：哪些是重点飞检对象？

刚刚过去的周末，广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销认证证书公告”（年第号），和一则限期整改公告“广东省食品药品监督管理局限期整改公告”（年第号）。撤销公告中，公示家药企撤销证书，根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”；限期整改公告中家药企被责令限期整改。近阶段，撤证或限期整改几乎每周一更新，频率极高，上周末更是发出两则公告。六类重点飞检对象覆盖全省，没有侥幸自年月药品经营

2016/8/9 9:03:15



塑化剂尚无临床危害案例

据小编了解，近两月关于白酒等食品中含有“塑化剂”的问题一直受到社会各界的关注，然而虽然塑化剂在民间传言危害众多，但是在临床案例中尚未出现真正因塑化剂而引发的病危情况。塑化剂是一种常用的塑料制品添加剂，其作用主要是让塑料材质获得更好的柔软性延展性和可加工的特性。而用于食品中的塑化剂来源比较复杂，经过多方调查，其来源主要有两方面第一种是接触食品的塑料容器包装材料等；第二种就是环境中存在的塑化剂，如土壤水质中进入了食品之中产生。塑化剂对人体健康的危害主要依据于塑化剂摄入量和摄入的时间。而通过动物实验表

2013/1/4 10:01:35



年底药企忙着“断腕”，出售、调整研发管线......

每至年底，医药圈总是一片繁忙景象，特别是在医药市场变革加剧的背景下，不少药企都在忙着出售调整研发管线，以更好地应对挑战。如月日，景峰医药宣布，根据公司经营业务及战略发展的需要，其全资子公司上海景峰制药有限公司拟将其位于上海市浦东新区浦明路弄房产，总建筑面积平方米，以亿元出售。该房产包含号全幢平方米号地下层车位平方米地下层车位平方米。贝达药业月日在投资者互动平台表示，项目研发药物系抑制剂，基于已有临床研究数据，疗效未达预期目标，公司综合评估后已暂停开发。月日，创新型生物医药公司和黄医药发布公告，公

2022/11/24 10:29:44



假期宜饮食有度

假日期间吃是我们最重要的活动之一，无论是聚餐还是零食，总之口舌都不得停歇，这样就会给健康带来很大隐患，专家提醒，假日期间宜饮食有度，以免疾病伤身。口不得闲的直接受害者就是颌骨，过度咀嚼或者咀嚼方式不当会使颞下颌关节受到损伤，从而导致张闭口疼痛，这种病症在医学上称之为颞下颌关节紊乱症。颞下颌关节紊乱症不但会引起张闭口疼痛，还可能影响咀嚼功能，也可能诱发进一步的炎症，所以在饮食方面应该多注意，不要饮食不断，尤其是较硬的食物更应该少吃，如坚果牛肉干等。饮食不节制除了影响颌骨健康之外更直接作用于消化系统

2012/2/3 14:41:30