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射频消融导管
产品名称: |
射频消融导管HABIB RF Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772471号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EMcision Ltd 【注册人住所】Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK 【生产地址】Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK 【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由导管、电极、电缆、导管座和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。规格型号见附页。 【适用范围】用于在介入手术和内窥镜手术中对外周血管加热凝血或腹部器官组织进行加热凝固。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1591-2013《射频消融导管》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 代理人:广州安仁医疗器械有限公司代理人住所:广州市天河区体育馆东路108号东塔1001A单元”变更为“ 代理人:安晟医疗器械(南京)有限公司代理人住所:南京市浦口区经济开发区万寿路15号”。
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