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这家药企猛攻高血压新药，报产1类新药「沙库巴曲阿利沙坦钙片」

月日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（）官网最新公示，信立泰类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片钙片递交了上市申请并获得受理。相关资料显示，这是信立泰研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶双重抑制剂，拟申请适应症为治疗轻中度原发性高血压。根据信立泰的官方资料，沙库巴曲阿利沙坦钙片（）由信立泰自主研发，是一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（）类小分子化学药，对心肾等靶器官均有保护作用。同时，沙库巴曲阿利沙坦钙片也是全球第二个进入临床的类小分子化学药物。研究显示，类药物在抑制脑啡肽酶的同时可阻滞血管紧张素型受体（

2023/7/10 10:23:30



检查头发预知心脏病风险

加拿大一项最新研究发现，检查头发可以预测压力大小，进而检测出心脏病风险。头发中的应激激素皮质醇水平越高，心脏病风险就越大。加拿大研究人员表示，这为慢性压力研究开辟了一条新途径。这一结果有望投入临床使用，届时医生可以通过检测患者头发来判断其心血管疾病风险的高低。压力大时，身体产生的皮质醇等物质会进入血流，并通过头皮毛细血管渗入毛囊中。随着头发的生长，皮质醇便会在头发中留下长久记录。新研究主持人儿科医学和毒物学教授吉迪恩柯伦表示，头发可以记录一个人个月以来的皮质醇变化历史。柯伦教授及其同事采集了以色

2010/9/14 14:18:47



药监局发文，开药店更简单了！

一省发文，开药店越来越简单了！近日，辽宁省药品监督管理局辽宁省市场监督管理局辽宁省营商环境建设局联合印发《辽宁省深入推进“开药店一件事一次办”实施方案》（以下简称《方案》）。月底前实现《方案》指出，年月底前实施“开药店一件事一次办”集成服务，实现“一次告知一表申请一套材料一窗受理一网办理一次办好”。已获得市场主体资格的企业申请办理“《药品经营许可证》（零售）核发”时，为其提供可以合并申请“《医疗器械经营许可证》核发”“第二类医疗器械经营开办备案”“食品经营许可设立”中的一个或多个政务服务事项的集

2023/5/8 9:49:07



12亿减肥药&5亿过敏性鼻炎药第二家过评！新时代、海思科拿下

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东新时代药业的奥利司他胶囊胶囊和海思科制药的富马酸卢帕他定片均为第二家过评。过评品种如下山东新时代药业奥利司他胶囊奥利司他是一款脂肪酶抑制剂类减肥减肥药，原研是罗氏制药，最早于上个世纪年代末上市，商品名。年，奥利司他在我国获批上市；年，奥利司他正式被改为非处方药，商品名。目前，奥利司他是我国唯一批准的（甲类非处方药处方药）减肥药减肥药。目前，除了原研外，国内有家企业获批生产奥利司他胶囊。其中，植恩生物

2023/8/1 10:04:49



GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



禹城市局：党员干部带头抢险

据中国医药报山东讯月份以来，山东省禹城市遭受连续强降雨袭击，造成境内主要河流徒骇河超过警戒水位，其重要支流赵牛新河接连发生险情，市区和部分乡镇出现河水倒灌现象。禹城市食品药品监管局积极开展了防汛抢险工作。禹城市局成立了以党员干部为骨干力量的人防汛救灾小组，调集所有车辆，携带铁锨雨衣雨靴手电筒方便面矿泉水等物品，以最快速度赶到徒骇河大坝，支援抢险工作。为确保防汛抢险工作的顺利开展，该局实行了小时值班制度，全局上下除一线抢险人员外，其他人员全部在单位值班待命，确保随叫随到。几天来，禹城市局救灾小组在

2010/8/26 15:53:56