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下肢支具

    产品名称: 下肢支具Lower Limb Orthotics
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1260602号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ossur hf.
    【注册人住所】Grjothals 5, Reykjavik, 110, Iceland
    【生产地址】19762 Pauling, Foothill Ranch, California 92610 USA
    【代理人名称】奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为下肢支具,包括关节炎免荷矫形器、关节类支具及踝关节步行器。关节炎免荷矫形器和关节类支具由支撑主体、软护物和绑带组成;踝关节步行器类产品由主体、可替换物软护物和足跟楔块组成。具体规格型号及材料见附页。
    【适用范围】该产品适用于膝关节或踝关节二级和三级扭伤、稳定性骨折、术后、创伤的固定。
    【生产国或地区(中文)】冰岛
    【产品标准】YZB/ICE 6870-2012《下肢支具》
    【售后服务机构】奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司

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