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梅毒抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
梅毒抗体检测试剂盒(胶体金法)BIOLINE Syphilis 3.0 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402636号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea 【生产地址】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】30人份/盒 【结构及组成】检测板、测定稀释液。产品有效期:保存于2-30℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2805-2013
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