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梅毒抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 梅毒抗体检测试剂盒(胶体金法)BIOLINE Syphilis 3.0
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402636号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
    【生产地址】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】30人份/盒
    【结构及组成】检测板、测定稀释液。产品有效期:保存于2-30℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2805-2013

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