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首批100个经典名方将公布 中药市场迎来活水

不久前，国家食品药品监督管理总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见，即将到来的经典名方制剂引起了业内高度关注。在近日举办的第十期青年药政论坛上，北京市中西医结合医院神经内科主任医师冯学功教授对此表示“流传至今的经典名方是中医药的精华所在，通过规范化标准化研究后，将经典名方制剂上市，可以大大改善中药傻大粗黑的印象，使得经典名方更乐于为人民群众接受和使用，对充分发挥经典名方的价值有重大促进作用。”记者了解到，两办“条”中的第条强调“支持中

2017/11/17 10:22:43



妇儿专科用药挂网采购 关注度极高

六一儿童节是小朋友的日子，也是药价获得自由的日子，除了个别的药价，大多数药价都像重获新生一般，终于突破了这道壁垒。这也说明了，以后药品价格的高低，将由市场主导，而不是像以前那样，由政府说了算。同时，医保费用也能够得到一定控制。值得注意的是，随着七号文件的下发，妇儿用药也将挂网，这无疑透露了，妇儿用药也将迎来春天，吸引度还加大了许多。《意见》提出，妇儿用药的采购模式，目前是不会有变动的，医疗机构直接挂网采购，最后与药企之间促成交易。不过，在实现妇儿用药挂网之前，必须要保证有完善的目录，因为这与低价

2015/6/6 23:37:50



上市分析：创新药上市动力不足 体外诊断申报争先恐后

科创板上市近半年，累计受理家企业，其中药企家，注册生效家，创新药家。月日，证监会同意特宝生物科创板注册。这是目前医药行业第家成功在科创板的企业。上市曾备受质疑公开资料显示，特宝生物成立于年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发生产及销售的创新型生物医药企业，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向。目前上市产品包括个国家类新生物制品派格宾及个原国家类新生物制品（特尔立，特尔津，特尔康），注射剂成品在中国巴西印度俄罗斯等多个国家销售。据上海证券交易所披露，特宝生物于年月日提交上市申报申请，位列

2019/12/20 9:14:17



液体敷料、伤口护理软膏贴牌代加工

一直以来液体敷料主要用于皮肤表面的清洁消毒和保护的作用，具有杀菌抗感染，促进伤口愈合等的功效，在临床骨外科等科室有非常广泛的使用，使用方便。伤口护理软膏则能起到促进愈合止血止痛抑菌抗炎防止疤痕方便清创等的作用，秦鲁药业面向全国承接液体敷料以及伤口护理软膏这一类产品的贴牌代加工，以强大的高效率的企业生产力为保障，诚邀有实力的代理商客户共筑商业宏图。秦鲁药业的液体敷料以及伤口护理软膏等产品均为正规备案的器械类文号，品质卓越，多年以来，秦鲁药业的生产实力已经得到了社会各界的普遍认可，顺利发展成为一个有

2018/3/27 15:11:52



《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械召回管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的

2017/2/8 12:00:01



飞检、医院同时自查 医械经营整治又升级！

医械经营大整治又出新招！虽然的公告已经对企业如何自查药监部门如何检查做了比较详细的规定，但是完全挡不住地方药监局在之外再施别招。江西飞检来了！月日，江西省药监局发布《关于贯彻执行总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告的通知》，明确提出在企业自查市级药监局监督检查之外，省局还将“适时对各地开展集中整治工作进行督查，对企业自查整改情况，采取交叉检查方式有针对性有重点实施飞行检查。”也即，江西省药监局将在该省的医械经营大整治行动中启动飞检。自打《药品医疗器械飞行检查办法》出炉之后，对医疗器械生产企

2016/6/23 9:15:25