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中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47



东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭

近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达家。日前，东阳光药以仿制类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片及以仿制类报产的利伐沙班片先后进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请进展阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药，通过作用于多巴胺受体和羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。米内网数据

2021/5/6 9:34:40



华津制药（青可奕）头孢克肟胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华津制药青可奕头孢克肟胶囊说明书文字版药品名称通用名称头孢克肟胶囊商品名称青可奕英文名称汉语拼音成份本药是新开发的头孢菌素类抗生素，在氨基头孢烷酸的第位侧链上有乙烯基，在第位上有羧基甲氧亚氨基。头孢克肟的化学名为氨基噻唑基羧甲基肟乙酰氨基氧代乙烯基硫代氮杂双环性状本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。适应症本品适用于敏感菌所致的咽炎扁桃体炎急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作中耳炎尿路感染单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。用法用量成人每日

2023/4/18 11:28:22



药品流通新规可能不利于低价药市场

药品流通差价新规出台后流通商为了保证每个环节的利润一般会竭力减少中间流通环节的数量以保证每个环节的基本利润，而在追逐利润的前提下药商会减少对低价药的投入因为低价药的利润有限。按照新规的规定有些药品的零售价可能会比现在的零售价更高，而政府的招标政策便会压低这种环球医药网药品的价格从而使低价药的价格更低。因为新规与招标制度的结合使很多药商都无法把握环球医药招商网药品招商的最低价，因此他们需要承担更大的药品降价风险。而在这种情形下大量的低利润廉价药便会被药商放弃，国产低价药的市场前景堪忧，一旦这部分市

2012/3/27 20:04:49



中医药编码系列国家标准发布

我国数量庞大的中药中药方剂终于有了各自的“身份证”。月日，国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会，发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》项中医药国家标准。这标志着全国将实施统一的中药中药方剂中药供应链编码体系。这项标准将于月日起实施。其中，《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构，并对首中药方剂进行了分类编码。该套编码实施后，中药方剂的临床用药科研教学统计和监督管理，以及中药方剂中药处方电子处方电子病历中医病历等工作的

2015/10/30 9:00:51



2015年广义儿童用药市场规模预计将达1338亿元

儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。近年来，儿童用药问题日益受到重视，美日欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求。从年至年，我国综合医院儿科门诊人次翻了倍多，达到亿人次，为，门诊人次占儿童总数的比重从上升为。我国广义儿童用药市场过千亿，市场增速较快，增速有望持续。目前儿童用药成人化现象严重，据南方所数据，广义的市场规模是狭义市场的

2015/10/21 9:10:49