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生物电反馈刺激仪
产品名称: |
生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211493号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.12 |
有效期: |
2017-04-11 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC 【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada 【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada 【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司 【型号、规格】Urostym 【结构及组成】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。 【适用范围】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为尿失禁的一种模式。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 1579-2013《生物电反馈刺激仪》 【售后服务机构】北京莱博瑞医疗技术有限公司 【备注】生产企业名称由“莱博瑞医疗技术有限公司(Laborie Medical Technologies Inc)”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2211493号”变更为“国食药监械(进)字2013第2211493号(更)”,原证自发证之日起作废。
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