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手术显微镜(商品名)
产品名称: |
手术显微镜(商品名:MOELLER)Operating Microscopes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2222651号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MOELLER-WEDEL GmbH 【注册人住所】Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany 【生产地址】Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany 【代理人名称】麦迪塞姆(北京)投资有限公司 【型号、规格】显微镜头型号为MOELLER Hi-R1000 , MOELLER Hi-R700, 显微镜支架型号为FS2-23,光源型号为XL 2-23 【结构及组成】由显微镜头、显微镜支架(含光源 )组成。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm),手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。 【适用范围】该产品用于在神经外科、耳鼻喉科和整形外科的显微外科手术中并可以改变视距,不能用于眼科。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3205-2013《手术显微镜》 【售后服务机构】麦迪塞姆(北京)投资有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.21,企业名称由“MOELLER-WEDEL GmbH”变更为“MOELLER-WEDEL GmbH & Co. KG”;代理人和售后服务机构均由“麦迪塞姆(北京)投资有限公司”变更为“麦迪国际投资(北京)有限公司”。
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