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多项校准品
产品名称: |
多项校准品Calibrator U |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402897号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】低值校准品:2×2.0ml/瓶,高值校准品:2×2.0ml/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3194-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干状态,主要成份为肌红蛋白、肌钙蛋白I、山羊血清、防腐剂、稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌红蛋白、肌钙蛋白I项目测试的校准。 【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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