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医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



医药招商做到“六不” 企业才能走向成功

在医药招商行业中，药品招商的深度分销，说的明白一点就是招商企业携手经销商，下好区域市场这盘棋。在这个过程中一定要做到“六不”一不是不计成本医药招商网指出招商企业要对以下几笔账心中有数设立分支机构与经销商管理的成本直接掌控终端与经销商掌控终端的成本终端开发管理成本与未来产出预测渠道广泛覆盖与未来物流成本等等。二不是不计质量占有战略性的可动销终端，扩大渠道覆盖除了瞄准新类型渠道外，还要面向区域市场内未辐射区域未铺货渠道及未来占领终端。坚持选择性铺货，充分考虑终端的类型规模成本形象匹配度动销能力未来潜

2011/9/20 9:41:22



嘉和生物佳佑健&reg；（英夫利西单抗）正式获批上市

月日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健（，英夫利西单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病成人溃疡性结肠炎结肠炎成人及岁以上儿童克罗恩病瘘管性克罗恩病。此次佳佑健获得国家药品监督管理局的批准，是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克（英夫利西单抗）头对头比较的期临床等效性研究。“作为嘉和生物第一个商业化药品，佳佑健的正式获批为中国患者带来更多治疗选择，也是公司发展历程中的重要里程碑，是嘉和生物各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。”

2022/3/2 10:10:34



问世70年的中药注射剂为何使用收紧

据小编了解，日前，国家食品和药品监督局通报了年不良药品的检测报告，其中不良反应最强烈的就是问世年之久的中药注射剂，从曾经的鱼腥草和清开灵等已经演变到现在的喜炎平和脉络宁中药注射液注射液等，这些都已经成为各大医院使用收紧的药物。据小编查阅相关资料所知，中药注射剂在原来漫长的临床中都是以药效速度快作用相当可靠和生物成分利用度高著称的，也正因为这些原因，中药注射剂都被广泛应用于心脑血管肿瘤肿瘤和细菌等重症治疗方面；但是随着近年来这种药物“伤人”事件的接连发生，造成很多医院使用收紧；如果大家对相关新闻知

2013/3/23 14:25:05



每一个药企业务员，都应该问问自己这23个问题！

年市场疲软销售形势不好，业绩指标不理想成为很多企业最为头痛的事情。作为业务板块的负责人，如何让业务员完成预定的销售目标首先，给业务员出两道题，让各位自己制定区域市场开发战略。拿出区域地图，找出所辖区域的重点市场中心市场典型市场钉子市场。根据四处撒网重点突破蚕食推进等战略方式，制定出适合于你区域的市场战略。其次，告诉大家销售业绩的决定因素是客户的数量和客户的质量。关于客户的数量要不要增加，增加多少，怎样增加，可以给业务员出这三道题。去年你的区域产品的销量是多少量你的区域总共有多少个终端网点每个网点

2015/8/18 17:04:22



药监总局：今后单体药店不得开展网上售药

为规范互联网售药行为，昨天，国家食品药品监督管理总局发布《关于加强互联网药品销售管理的通知》，要求零售单体药店不得开展网上售药业务，同时对含麻黄碱类药物处方药处方药管理及药物配送提出了具体要求。通知要求，药品生产企业药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易，或第三方企业为药品生产企业药品经营企业提供药品互联网交易服务，必须按照规定，申请取得《互联网药品交易服务资格证书》后方可开展业务。不得擅自超范围提供面向个人消费者的药品交易服务。零售单体药店不得开展网上售药业务。各省级食品药品监督管理部门发现

2013/10/30 14:57:06