|
|
锂离子检测试剂盒电极法
产品名称: |
锂离子检测试剂盒(电极法)ISE Solution 3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403347号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
2013.07.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】6x9.5mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3671-2011 【备注】变更内容:同意将生产地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”变更为“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|